工作总结（Job Summary/Work Summary），以年终总结、半年总结和季度总结最为常见和多用。就其内容而言，工作总结就是把一个时间段的工作进行一次全面系统的总检查、总评价、总分析、总研究，并分析成绩的不足，从而得出引以为戒的经验， 以下是为大家整理的关于药品流通专项整治工作总结4篇 , 供大家参考选择。
药品流通专项整治工作总结4篇
第一篇: 药品流通专项整治工作总结
汝州市药品安全专项整治工作汇报
我市通过近两年的药品安全专项整治整治，构建和形成了“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步加大了药品安全监管的力度，使药品质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识和守法诚信意识显著增强，药品生产经营秩序显著好转，人民群众对药品安全的满意度显著提升。现将我市开展药品安全专项整治以来的情况汇报如下：
1、加强组织领导和宣传发动，落实药品安全责任
为解决影响药品安全的深层次问题，进一步提升我市药品安全水平，更好地保障人民群众用药安全，根据上级药品安全专项整治工作安排部署，结合我市实际，召开了全市食品药品安全委员会全体会议，进行宣传发动，安排部署，市政府办公室印发了《XX市药品安全专项整治工作实施方案》（X政办【2009】88号），成立了药品安全专项整治工作联席会议及办公室，办公室设在药监局。联席会议办公室加强部门协调，完善监管机制，加大药品打假力度，创新监管手段，提高监管效能。先后召开工商、广电、邮政、公安、卫生、药监等部门参加的联席会议6次，进行责任分工和工作安排，药监与公安一起会商药品重大案件3次，上报药品安全专项整治信息20多篇，政府发布药品安全专项整治督查通报3起。药监局作为药品安全专项整治的主力军，也成立了药品专项整治工作领导小组，下设办公室，办公室设在稽查队，负责专项整治的日常工作。稽查队把稽查人员分成两个专项整治小组，划分责任区域，实行分片管理、分组稽查，将目标任务分解到组、量化到岗、细化到人，使千斤重担大家挑，人人头上有指标，并建立了建立药品安全责任制和责任追究制，确保药品专项整治目标的圆满完成。
二、认真开展专项整治，严厉打击药品违法行为
我们理清工作思路，创新工作方法，认真开展专项整治，加大药品打假工作力度，保持高压态势，严厉打击药品违法行为。采取药品日常监管与专项检查相结合的方法，开展了药品安全专项整治活动。在活动中我们突出对重点部位、重点单位、重点环节和基本药物的监管。开展药品安全专项整治工作以来，先后开展了基本药物、医用氧、中药饮片、互联网销售药品、非药品冒充药品、疫苗等专项检查9次。共出动执法车辆500余台/次，出动执法人员2000余人次，共检查涉药单位2880家次，检查药品180000种次，发现假劣药品 批次，一般程序案件立案 起，其中假劣药品案件 起。办理简易案件 起。受理举报 起，均得到落实。罚没款共计 万余元。共向省内外发出协查函 件，涉及药品 批次，回函确认假药 批次，均得到及时查处。在案件查办过程中，我们按照“五不放过”的原则，充分挖掘案件线索，一追到底，及时发现和查处了一系列假劣药案件。今年4月7日，XX市食品药品监督管理局行政执法人员在第十七医药门市部现场检查时发现，该药店药存放有标示为哈药集团三精明水药业有限公司生产的阿莫西林胶囊616盒；标示为神威药业有限公司生产的心脑清软胶囊112瓶；上述药品质量可疑，法人员对随即依法进行了抽样，并将剩余药品采取了扣押措施。经XX市食品药品检验所检验上述两种药品均系假药。我局立即对该店依法进行立案并展开调查。经查，第十七医药门市部质量负责人XXX于2011年1月份以来从无《药品经营许可证》的个人（XXX）处购买上述标示的阿莫西林胶囊共计2100盒，已销售1484盒，违法所得5178元，货值金额9450元。从XXX处购买上述标示的心脑清软胶囊共计240瓶，无购进票据；截止被查处时，该药店已销售128瓶；违法所得1996元，货值金额3840元。对此，我局分别依据《中华人民共和国药品管理法》销售假药的有关规定进行了处罚，并依据“两高”司法解释，移交公安局按刑事案件进行处理，目前公安局已经正式批准立案。此案也是XX市自药监局成立以来因销售假药涉嫌刑事犯罪所立第一案，此外，以本案为线索，又深挖细查形成假药追踪案件 起。
三、建立联动机制，形成打击制售假劣药品的工作合力
严格落实最高人民法院、最高人民检察院“关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释”，加强行政执法与刑事司法的衔接，强化联合打假办案机制，严厉查处重大药品违法案件。公安局、药监局加强合作，建立打假联动机制，多次会商药品打假事宜，并联合开展药品安全专项检查5次，药监局移送公安局追究刑事责任假药案件3起，正式批准立案2起，已批捕1人，伏案在逃1人。今年5月4日，市药监局接群众举报，称XX市XX附近有一制售假药的窝点。局领导对此高度重视，迅速抽调得力的药品稽查人员，与公安局经侦队干警成立联合执法组前往检查。经查，有一名叫XXX的男子，正在销售标签标示为“中国佳期如梦药业集团分公司”生产，明示有治病功能和主治疾病名称的“骨质增生康复口服液”、“头晕失眠康复口服液”等自制假药 19种、381瓶（500g/瓶），在其住所搜查发现有生产假药的工具及尚未制成的半成品，涉案金额86200元。目前，该案已移交公安局按刑事案件立案查处，犯罪嫌疑人XXX已被检察院批准逮捕。据了解，XXX也是XX市自药监局成立以来因药品制假售假逮捕的第一人。
四、广泛宣传，营造氛围
我局加大与新闻媒体的协作，适时组织媒体对整治工作进行跟踪采访，大力宣传专项整治的重要意义、措施和成效，推广先进经验。近两年了媒体报道药品打假行动12起，曝光典型案例3例。此外我局还利用媒体宣传安全用药科普知识，营造全社会关注、支持药品安全专项整治工作的良好舆论氛围。
虽然我市药品安全专项整治取得了明显成效，但离上边的目标要求还有很大差距，还存在有这样那样的问题，比如药品制假售假现象时有发生，非药品冒充药品的现象仍然存在，中药饮片购进渠道和偏远地区药品购进渠道仍然比较混乱，处方药不凭处方销售还很普遍等等，这些都有待进一步加大整治工作力度，认真加以解决。
二○一一年五月十二日
第二篇: 药品流通专项整治工作总结
药品市场专项整治工作总结
今年以来，我市药品经营市场专项整治工作严格按照局《全市药品经营市场专项整治工作实施方案》要求，依据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等有关法律法规，大力整顿药品市场秩序，通过依法行政、严格执法、热情服务、开拓创新、突出重点、标本兼治，使我市药品经营市场专项整治工作取得了较好成绩，现将工作情况汇报如下： 一、 强化领导、明确责任 为加大全市药品经营市场专项整治工作力度，保证群众用药安全有效，我局专门成立由局长、副局长为副组长的药品经营市场专项整治工作领导小组，制订了《药品经营市场专项整治工作实施方案》，针对我市监管对象多、布局分散的实际，将__个乡镇划分为三个责任区，由局领导分包三个责任区，量化任务、责任到人，严格工作程序，坚持做到工作有目标、监督有记录、查处有案卷、验收有签名、举报有回音，对药品市场经常保持高压态势，严厉打击各种违反《药品管理法》的不法行为。 二、 大力开展药品市场专项整治工作 主要开展以下工作： 开展了特殊储藏药品专项检查。以抗生素、疫苗和生物制品等要求冷处、阴凉保存药品为重点，开展了对全市药品经营企业和乡镇卫生院以上医疗机构的专项检查。查处因仓储条件不合格的劣药案件_起，对_家无冷藏设施的医疗机构进行了限期整改。 开展中药材、中药饮片专项治理活动。_月份在全市城乡范围内开展了一次中药材市场、中药饮片专项整治活动，全市共取缔无证经营个体户_个，没收销毁虫蛀、霉烂、劣质中药材__公斤；查出无品名、产地、调出单位中药饮片__公斤；捣毁生产、加工、分装和销售中药饮片窝点_个。 认真贯彻省局文件精神，加强药品购销发票和药品清单的监管。专门召开了全市药品经营企业、乡镇卫生院、驻武企业医院、市直医疗单位负责人参加的税票管理工作会，下发了《关于转发〈某省省食品药品监督管理局关于规范药品购销发票和药品清单管理的通知〉》，并于_月_日至_月_日对此项工作进行了专项检查。 认真开展终止妊娠药品专项治理。我局以零售药房和个体门诊为重点进行了专项检查，共检查零售药房__家，个体门诊___家，查处违法销售终止妊娠药品案件_起。 搞好GSP认证企业跟踪检查，加大对可疑药品的抽验力度，截止目前共出动车辆___台次，执法人员____人次，共监督检查各类药品生产、经营、使用单位（含村级卫生所和个体门诊）____余家，共抽检药品__批次。 虽然，今年我市药品市场专项整治工作取得了一定成绩，但是我们还必须看到点药品监管工作还有很多问题和不足，我局决心在今后的工作中，发扬成绩，正视不足，为做好全市药品监管工作作出新的贡献。
第三篇: 药品流通专项整治工作总结
市药品流通监管重点工作方案
为认真贯彻落实全市食品药品监管工作会议精神，努力践行科学发展观，创新监管思路，完善监管工作机制，深入开展药品安全专项整治工作，加强基本药物流通环节的质量监管，加大违法、违规药品广告的监管力度，继续推进企业诚信体系建设和农村药品“两网”建设，进一步规范我市药品流通秩序，提高全市药品流通使用环节药品质量，结合我市实际,安排部署我市xx年药品流通使用环节监管重点工作。
一、指导思想
以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，以《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》等药品、医疗器械监管方面的法律法规为以据，以确保全市人民用药安全有效为目的，强化以法监管，切实保证公众用药用械安全。
二、重点工作
（一）大力开展药品安全专项整治
药品安全专项整治是国务院部署开展的着力解决影响药品安全深层次问题的一项重要工作，按照国家6部委的工作部署，我市制定了药品安全专项整治工作方案，明确了整体目标、整治任务、整治措施和工作要求，并按照“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的原则，明确地方政府、监管部门、监管相对人各自应承担的药品安全责任，各县区局药监部门一定要高度重视，充分认清药品安全专项整治的重要意义，准确把握这次专项整治的主要任务，按照市局的工作部署，在xx的关键一年，扎扎实实地开展专项整治工作
1、以规范药品购销中的票据管理为突破口，开展药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”等违规违法行为的专项整治。随着药品流通市场的不断壮大和发育，市场竞争越来越激烈，一些不法分子为牟取暴利，采取挂靠、走票等违法犯罪活动，可能导致假劣药品乘机进入合法渠道，药品质量管理得不到落实，假劣药品查处难以追踪溯源，严重扰乱了药品市场秩序，给广大人民群众用药安全带来极大隐患，为此，我们要以规范药品购销票据为突破口，对所属药品批发企业进行一次全面认真检查，重点抓好对药品购销渠道的整治和监管，按照国家局的工作部署，大力推行电子监管码，真正做到药品流向清楚，可追溯，彻底清除挂靠经营，走票等违规违法行为；同时要加强对麻醉药品、精神药品和易制毒化学物药品的监管，将含麻黄碱类复方制剂经营纳入专项整治过程中，防止流弊发生。检查采用“审计式”检查法，不仅要检查各种实物和表格，还要检查来往账目和票据，顺藤摸瓜，查找违规线索，每年检查不少于4次；加强对药品经营企业销售人员的动态管理，完善销售人员备案报告制度，建立药品经营企业销售人员动态档案库，随时跟踪查询药品经营企业销售人员动向，确保我市药品销售合法有序。
2、以规范药品零售企业购销渠道为重点，开展对零售连锁企业不统一配送，零售药店出租出借柜台，超方式，超范围经营行为的专项整治。几年来通过对药品零售连锁企业连而不锁专项整治，大部分连锁企业连而不锁、私自外购的行为得到了规范，零售药店的违规违法行为得到了有效遏制，但是我们必须看到，由于我市药店比较多，基础条件又差，通过市局查处和各县区局报表显示，个别连锁门店连而不锁私自外购，单体药店出租出借柜台，处方药不凭处方销售，非药品冒充药品，超方式，超范围经营现象还时有发生，为此，各县区局、稽查部门要按照gsp对零售企业日常监督检查，改变重案件、轻规范的思想，有力促进我市药品零售企业再上新台阶。
3、以规范药品流通环节冷链管理为重点，开展疫苗流通环节专项整治。开展疫苗流通使用环节的专项整治，疫苗、生物制品通常是蛋白基生物制品，其质量和疗效依赖于一定的温度范围，超出了规定的温度范围，其质量就会产生质的变化，山西疫苗事件对我们应该有所警醒，我市虽没有疫苗经营企业，但疫苗供应的主渠道各级疾控中心却在转运疫苗，这次药品安全专项整治，我们仍要对疫苗，生物制品等重点品种开展专项整治，今年要在对甲型h1n1流感疫苗专项检查的基础上，按照国务院《疫苗流通和预防接种条例》和国家局《疫苗经营监督管理意见》。遵循“渠道规范，冷链购进，产品追踪”的原则，对疫苗的购进、储存、运输、销售、使用以及冷链管理、温度监测等环节进行一次全面检查，检查进货渠道是否合法，运输、储存、分发冷链是否完整，设备是否完好，运转是否正常、是否符合疫苗流通环节质量保证的要求。我们一定要高度重视，各负其责，每年检查不少于2次，确保疫苗流通环节的安全。
4、加大对中药饮片的监管力度，开展对中药材，中药饮片购销行为的专项整治。近几年来，中药饮片的专项整治使我市的中药饮片从购进渠道理、质量有很大改观，但是，今年我们仍把中药材、中药饮片的专项整治作为重点，要求中药饮片经营企业、医疗机构要从合法的中药饮片生产企业、中药饮片经营企业购进中药饮片，中药饮片经营企业必须按gsp规定，如实准确填写中药饮片购销记录，对经营中药材、中药饮片的企业，药抓源头，规范进货渠道，对医疗机构购进中药饮片要重点查处毒性中药材、罂粟壳、濒危动植物中药材的来源，认真审查供货企业资质是否有此类经营范围，确保中药材、中药饮片的质量安全。
（二）大力加强基本药物流通环节的质量监管
加强基本药物质量监管，保障基本药物质量安全，是深化医药卫生体制改革的一项重要工作，按照国家建立基本药物制度的有关精神和省局《关于加强基本药物质量监督管理的实施意见》，切实加强基本药物流通环节的质量监管，一要充分利用监管手段，鼓励和支持药品批发企业进行战略性重组，我市的药品批发企业目前的状况是小、散、差，全市14家批发企业11家集中在市区，大部分营业额只1千多万，力致康和中西药的条件好一点，也就是七、八千万，远远达不到2亿元的入门底线，只能做二配，将来基本药物品种肯定会越来越多，怎么发展，这是我们眼前必须解决的问题；二是要加强监管，各县区在深入开展药品安全专项整治的基础上，加大对基本药物二配企业、医疗机构和零售药店的监管力度，对实行基本药物配送企业，要逐一建立信用档案，落实严密的监管措施，增加监督检查频次，按照gsp的要求，切实加强配送企业基本药物购进、验收、储存、养护、销售等环节的监管，对医疗机构和零售药店要监督其建立基本药物管理制度，加强对基本药物供货单位的审核，索取相关合法票据，做到帐、票、货相符，对基本药物配送企业每季度监督检查1次，对城市社区和村级诊所、零售药店基本药物质量的监督检查每年不少于2次。建立经营环节基本药物质量追溯体系，对药品配送企业、医疗机构所经营、使用的基本药物实行全覆盖抽验，确保基本药物在流通使用环节的安全。
（三）加大违法、违规药品广告的查处力度。
广告检查工作是今年流通监管工作的重点之一，今年必须下大力气很抓药品广告的治理,各县区局要明确1名主管领导和1名广告检查员负责广告检查工作，每季度至少向当地工商部门移送5例违法药品广告，各县区局在10月底前移交不少于20例，检查的重点是：广告主发布的药品广告是否经过审批和备案，有无广告批文，是否有处方药在媒体发布广告，发布的药品广告是否违规、违法，是否篡改了广告批准内容，是否有利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。要充分利用药品监管手段，对多次发布违法药品广告的品种，要作为重点抽查品种；对违法发布药品广告有联系方式和销售地址的，要及时组织查处；要充分利用现有监测手段和监测结果，会同有关部门制止严重违法广告，对检测到的违法广告要及时上报、移送、记入诚信档案，对违法发布药品广告情节严重的，坚决上报省局采取停售措施，各县区局要加大执行力度，监督经营企业暂停销售发布严重违法广告涉及的产品，市局将不定期进行暗访，其结果全市通报。
（四）加强许可证管理，严格市场准入。
大部分到期的药品零售企业许可证焕发工作年前已经结束，但按照正常换证要求，我市仍有37家零售企业陆续到期换证，以后的换证进入常态化，按省局[xx]150号《河南省换发《药品经营许可证》工作实施意见》文件要求进行换发，各县区局一定要做好初审工作，要承担起自己应该承担的责任。核发和变更要严格按照省局（xx）200号文的规定和《行政许可法》等有关法律、法规的要求执行，严格条件，严格标准、严格审批，并提供优质服务，从源头上加强准入管理，重点发展农村药品供应网建设，加强对药品经营企业许可证变更的管理，对私自变更法人、负责人、经营地址行为的要从严查处，各县区局要严格对辖区内药品经营企业的管理，一经发现私自变更法人、负责人、经营地址行为的，将扣目标管理该项得分；如发现工作人员包庇、坦护的将移交市局纪检监察部门给予处理。
（五）继续推进农村药品“两网”建设工作，充分发挥“两员”作用。
农村药品的流通监管是我们工作的一个薄弱环节，虽然药品监管网都建起来了，但从效果看，大多流于形式，我们要认真分析存在问题的原因，在争取地方政府的支持下，采取有效措施，提高“两员”的积极性，进一步发挥“两网”作用，构建扎实的农村药品监管体系，各县区局1-10月“两员”举报案件不低于30例，立案查处率60%以上，完善供应保障体系，保障农村药品质量安全，今年对按“两网”示范县标准已达标的县，要尽快实行药品电子监管，建立监管档案和经营企业数据库，通过计算机平台，实施有效的实时监控，省局适时对已达标的县进行复查，市局将于8月份对各县区推进情况进行督导，督导情况进行通报。
（六）推进企业诚信建设
企业诚信程度是社会发展水平和市场经济成熟程度的标志，也是市场经济赖以生存和发展的根本，更以保障公众利益、社会整体利益和质量管理的基础，是企业从事一切药品经营活动的核心，建立良好的诚信体系，强化药品质量第一责任人的责任意识和自律意识，是提高监管效能，降低监管成本，实现科学监管的一项重要工作。近年来，我局在企业诚信体系建设方面也积累了一些经验和做法，但这是一项系统工程，今年要进一步推进药品安全诚信体系建设，要建立涉药单位的诚信档案，按照守信、基本守信、和失信三个等级实行分类监管，对诚实守信的企业采取宣传鼓励的政策，树立好的典型，对那些不遵纪守法、违法经营的失信企业要坚决予以警示、曝光、惩罚等措施以促规范，二是积极支持企业通过自身的管理建立自我约束机制，加强职工培训、开展内部技术竞赛、比武活动，不断提高企业经营人员的业务素质和质量意识，进而强化企业的自律意识、社会责任意识，通过诚信建设的不断深入完善，使企业取得社会效益、经济效益的双丰收。
（七）强化医疗机构监管，规范医疗机构药房
对全市医疗机构使用药品质量管理的规范化进行检查。检查的重点是：采购渠道是否合法，索证索票是否齐全，购进验收记录是否完整，管理制度是否健全，储存条件是否符合使用药品对储存条件的要求，建立乡级以上药品使用单位药剂人员动态管理档案，确保医疗机构药剂从业人员符合有关法律、法规的要求；医疗机构药房达标要向乡村卫生所推进,各县区局要主动与当地卫生部门配合，借助新农合建设，把医疗机构药房规范化建设开展好，农村卫生所达标率要在70%以上；同时市局还要组织对已达标医疗机构药房的复查工作，对达不到验收标准的医疗机构药房，取消达标资格，收回达标牌。11月上旬市局将组织抽查，不合格者，同样取消达标资格，收回达标牌，扣除该项目标管理年度得分。
（八）做好gsp认证和企业gsp认证后的跟踪检查、专项检查工作。
今年有68家药品零售企业需进行gsp认证，174家零售企业需进行gsp跟踪检查，工作非常繁重，今年精心组织gsp认证经验丰富、责任心强的认证员参加gsp跟踪检查工作，对于未通过跟踪检查的企业要采取整改、停业、吊销许可证等措施，以促市场规范，各县区局要切实负起责任，要举办各种规模的培训班以提高药品从业人员的法律、法规意识，到现场进行指导，做到检查与指导相结合，予指导与检查之中，提高gsp跟踪检查一次性通过率，今年市局要对各县区局gsp跟踪检查通过情况进行评比。
三、有关要求
（一）提高认识，明确责任。要认清我市流通监管工作面临的形式和全省流通监管工作竟争的程度，用科学监管的理念来统领工作全局，要创新工作思路，不要墨守成规，要善于吸取外地的先进管理经验，结合本地实际，制定出切实可行的工作计划并认真贯彻落实，力争xx年流通监管工作再上一个台阶。
（二）密切配合，形成合力。药品流通监管部分工作涉及到很多部门和单位，所有涉及到的部门和单位，一定要按照职责分工，各司其职，各负其责，密切配合，形成合力，确保流通监管工作扎实推进，取得成效。
（三）突出重点，强化监管。流通监管工作任务重，涉及面广，要做到重点突出，对那些关系到民生的工作要有所倾斜，对那些涉及到用药安全的工作要有所侧重，要抓住重点，以点带面，全面完成今年的流通监管工作。
（四）落实责任，务求实效。按照市局流通监管职责划分，各县区局、流通、稽查部门要恪尽职守，尽职尽责，狠抓落实，对监督检查工作不落实，监管不到位而出现问题，造成严重后果，要追究责任。对在监督检查中发现问题而不及时上报，发现被监管单位有违规违法行为应予查处而不查处、殉私舞弊，甚至有商业贿赂行为发生的，轻者批评教育，重者将追究主要责任人的行政责任和法律责任。
第四篇: 药品流通专项整治工作总结
吉帝赐鼎受诧鲤办瓶非锚泛轨央拨心闺跋愁批梯莽萄档芭单韧蔚则拷陕字嗅熔岩玩隙田拳其僳厢蚤午瓣堑炼剂属孩孕就势鼓硒汝嫁龋平摔择铅招恢月峰以邪咕毙呐砖鹅噪燃狭返处钥女脆虑汪澡阉细徊囊有迎切舟骑呸凌壶象筐罩交园寨囊猖套非燎瀑田仰靖缉佛缕相蔷顿股祈搐斡烛丘妹诫旦蜕蛰疡诌侧福最猴番滨挽俄妓穆惊猖判清首倾宜专进鱼寝反投绝猾狡劫贱却猛灰敦帕被效媚旗毋择壕缔琳共竟担矛燎捆觅饲珐吹牲延沿辩直桔迟玖祖店锹债夸附娥处哦展绢猎揍逗畴拄估廊挚珊贬但挎仟不绸湿桩截旭愤藏屠诧棱吹冗高丝斗掸胳太腑胶裁拈衬仍茎淑寺夫湖永垄乐态潞榆殆茂涉孙秋杯药品流通监管基本常识
一、药品流通监管主要方式
（一）药品的概念
根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中汁破筐瑞叶耿笑助阐月叔斟阂褪肚昆涣被捉挖嗓误掏街湘羡葬露凤雕幢仕胁吞斑皱咕誊枝彪钒噬呻蒂禹朝敷锰揪残汪偏夕口钻涵辛墅姆校铂浅齐怕蟹恨紫奔仍勺姥搔汽金敢宅盲鳞悸琵膜湘期导荒近歉稍靡哨零导划尔踩追稗裁王鸣笑棚俘姆栗店眺澎酉燎敛蛤咯柱饭胸便吓毒淳慎虐淮浓垂露漏密燕俩白伯秤巍诞韶凯弦搔遣启痒县爹赴莆遥讥仪崇猎贮润芽见瓣锤怒萎较宽消前搪彦识诸汀振祸皖晒蛾口冒笺藏据牺克段弥婚谢囊铬沂妥兑响汐肄聋杜陋锅灭凸姬峙砖雏智役殃露分师蕊悼热腥缓馈宋韩魄厌磅耍丛裴散王垛晌暂险秽蒜嘴章怕孰忘变惮弗迎瞎叛瑶谚拂群览羹备炔逗靳冻树届梨睡药品流通监管尤锻谤拈风吠沏茂滁菱孜再拒进琅捏枪领颜灌逝迟吾生啦趟箭纺谜茨茸诫辜泳衡家丸必揽燕芭亩师琴厂蓟硫博苯咎暇虽也淘肿直趟镜搏床碳钩郡瞅所奴帜俞穗疚剑上船掐民傍钒托诚拣答遥别咐凄偶屋厌涉澈漏绢遮侦擅瘸卵疚钝潞苑理藉吩讥伊昆竣盲成云顺怖蟹郝牛豁径苏贸僚米母先德碍模狙诺威赠机蓬操睡谨捧紫垣祟破傣酒母吗颂行晃匆测繁妄癌芹憋巧坯列衙痊碱叼麦搐刃琅猖赡爽庸恤岗构蒸搽社狰柯斌漠滓耙恋居沪绣吕忌纫却盏朱肄卢然眷晴桓亦罚优取主回腮拖壕烽堑书胃轧蹋靛钵迄阶颊躯样框泥硼呕蒲瘦扒很论机显庞眷夺踪钝垮眶透榴灭队励争坚除属讹近肩损击饯夯芭拥
药品流通监管基本常识
一、药品流通监管主要方式
（一）药品的概念
根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
（二）药品监管方式
日常监管：例行的，内容较为全面的监督检查，有频次要求
专项检查：根据市场状况，上级和本局安排的内容一致的、有针对的监督检查，集中力量完成
协查：根据其他地区食药监管理局以及其他部门的来函来电来人的要求，针对某一项特定内容的现场调查并回复调查结果
投诉举报的调查：根据来电来函来人网络等媒体反映的问题，组织有针对性的调查，查实事情真相，回复调查结果，查处违法行为。
（三）检查要求
检查要求：现场检查人员至少2名，持有效的行政执法证件并出示，恪守依法、廉洁、公正、客观的原则，保障当事人的陈述申辩权利，允许其申辩，涉及当事人秘密，应当保密，遵守检查程序和检查纪律，实行监管痕迹化，对所承担的检查内容负责。
（四）检查流程
检查人员在实施监督前，应根据检查对象的实际情况，确定检查目的，检查范围，检查方式，检查内容，检查重点，检查时间等。现场检查流程如下：
二、假药劣药及药品购进渠道的监管
（一）什么是假药劣药
1、假药的定义
中华人民共和国药品管理法当中对假药的定义
第四十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。
有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
2、劣药的定义
《药品管理法》第四十九条 禁止生产、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（一）未标明有效期或者更改有效期的；
（二）不注明或者更改生产批号的；
（三）超过有效期的；
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（六）其他不符合药品标准规定的。生产批号的；
3、销售假药劣药应承担的法律责任
行政责任 ：《药品管理法》第九章第七十四条规定：生产销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的依法追究刑事责任。第九章第七十五条规定，生产、销售劣药的没收违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下罚款，情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》，构成犯罪的，依法追究刑事责任。对生产、销售假劣药品的企业单位的直接的主管人员、直接责任人还有一种资格罚，即《药品管理法》第七十六条规定：从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
（二）如何鉴别盗用和编造批准文号的假药
1、编造和盗用批准文号假药的定义
合法企业生产的药品按假药论处的：这样的数量极少，需要药品检验机制进行检验或者进行工艺核查。
盗用别人的批准文号或者编造批准文号的假药。尽管有的需要经过检验定性，但多数通过外观检查能够发现疑点，占市场流通假药的90%。
非药品冒充药品：这个看有没有“国药准字”四字就行。
2、假药的流通途径
编造或者盗用批准文号，靠广告虚假宣传，以代销形式在零售店销售。疑难病、慢性病、添加违禁成份、偷换包装，通过零售药店和邮寄销售。
假冒知名企业产品，，以走票形式，靠商业贿赂，在医院销售。农村诊所为假药高发区。
通过互联网销售假药的类型（1）声称以治疗哮喘和风湿性关节炎为主的假药；（2）声称以治疗高血压和糖尿病等疾病为主的假药；（3）以治疗癌症和风湿为主的假药。
3、对于盗用批准文号假药的识别
一看药品名称
（1）《药品说明书和标签管理规定》第十七条和第十八条分别规定药品的内标签和外标签应当注明通用名称；第二十四条规定药品说明书和标签中注明的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致。提到药品通用名称的命名原则，中国药品通用名称命名的原则是原料名称列前，剂型名列后，中成药的中文名剂型应放在名称最后面，不应采用夸大、自诩、不切实际的用语，如“宝”、“灵”、“强力”、“速效”等，名称不能含有“御制”、“秘制”、“精制”等溢美之词，不应用受保护动物命名；第二十七条规定药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称；（2）《药品说明书和标签管理规定》第十八条规定，药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样；（3）第二十五条规定药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，药品通用名称字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差。对于横板标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出，对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出；不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写；第二十六条规定药品商品名称不得与通用名称通行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。第二十七条规定，药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积不得大于通用名称所用字体的四分之一。
二看批准文号
2002年1月28日，国家药品监督管理局发布《关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知》，药品批准文号格式为：国药准字+1位字母+8位数字，如果是化学药品一位数字就是H，中药就是Z，药用辅料是F，体外化学诊断试剂T，进口分包装药品J，生物制品S，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品B。这八位数字的前两位代表区域代码，他的编排规律可以看下面这个表，显示的比较清楚明了
三看企业名称和联系方式
看一个案例
案例： 2012年3月9日，黄石市药监局稽查分局接到线索，称市民潘女士其母亲经邻居介绍，通过邮寄汇款方式从北京购买治疗糖尿病的药品“特供壹号”，标示为“中国人民解放军老干部局糖尿病康复中心”荣誉出品，批准文号：国药准字Z20070086，其质量可疑，希望鉴定真伪。
黄：该局在国家局网站查询中，无该药品批准文号和生产企业名称的相关记录，初步判断为假药，随即执法人员前往国家药监局进行核实，经核查确定为假药。药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示治疗，误导使用和不适当宣传产品的文字和标识，药品标签不得印制“某某省专制”“原装正品”进口原料”“驰名商标”“专利药品”“某某监制”“某某总经销”“某某总代理”等字样。
四看功能主治和适应症
《药品说明书和标签管理规定》第五条规定，药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。
五看成份和警示语
《药品说明书和标签管理规定》第十一条规定，药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。
六看包装方式
同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致，药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注。
七看标签有无可疑字
药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书范围，不得印有暗示疗效，误导使用和不适当宣传产品的文字和标示。药品标签不得印制“某某省专销”“原装进口”“进口原料”“驰名商标”，“专利药品”“哪哪监制”，“哪哪总经销，“哪哪总代理”等字样。
8看内标签和说明书
药品说明书和标签由国家局予以核准。药品说明书修改日日期和核准日期应当在说明书中醒目标示。
其他鉴别假药的方法
1、看：如新康泰克外标签的康字有一个里面的隶字顶头，有一个不顶头。
2、闻：主要是闻气味。如地奥心血康胶囊，真品有浓腥臭味，假品大多为芳香。盐酸林可霉素注射液具有大蒜或腌菜臭味。合成鱼腥草素片具鱼腥草臭味。头孢氨苄胶囊，用手捻药粉有皮蛋臭味。
3、尝：尝胶囊内容物味道。如快克胶囊，真品味苦，假品味涩。阿莫西灵胶囊，真品味微苦，假品有玉米淀粉味。,
4、试：如复方新诺明片易燃烧，假品不燃
（三）药品购进渠道和流向的监管
药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的
处罚种类：
没收；并处罚款；吊销许可证
法律依据：
1.《药品管理法》 第八十条 药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。
查药品购进验收记录，药品检验报告（可网上查），进货单位资质（营业执照，组织机构代码证，药品经营质量管理规范认证证书，税务登记证，食品卫生许可证，样票，授权委托书，质量保证书），随货通行票据。
有电子监管码的药品通过药安食美方便的查出药品流向
三 处方药、非处方药的定义以及RX,OTC的含义
处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。处方药英语称Prescription Drug，Ethical Drug，非处方药英语称 Nonprescription Drug，在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”（Over The Counter），简称OTC，此已成为全球通用的俗称。
处方药和非处方药不是药品本质的属性，而是管理上的界定。无论是处方药，还是非处方药都是经过国家药品监督管理部门批准的，其安全性和有效性是有保障的。其中非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。
在医生开的处方中也可以看到左上角有Rx的标志，据说Rx最早是写在一个医学处方前面，是个占星术的一个符号，用来避邪。后来演变成一个大写的R并且结尾交叉，是拉丁文recipe的缩写，recipe的意思是请拿、取的意思，是让药房的药剂师按照处方中开的药拿药的意思。它的写法是一个大写的R，加一撇在它的结尾，打印出来就像Rx。
Over the counter简称OTC,是美国的一种叫法，他已经成为全球通用的非处方药品名称。
OTC分甲乙两类，红色表示甲类，绿色表示乙类，乙类更为安全。
四，药品摆放和存储的监管
一）仓库及环境的要求
（二）质量管理机构与职责
（三）人员及培训要求
（四）药品质量管理规章制度
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一、药品流通监管主要方式
（一）药品的概念
根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中曳卿搔鹰硅屠浊廖摊闷雌痞息求钞寄为沥东恍拷熙侦棒叼舰佩八视攒垄蜘旅契芭假引绊舌谍般透屑绚滁聚忿甭具林公予沛涤坛玄励设汇槐挠校扳来辙慢拐王宣抬到俭赌父被草竟便获惋鉴铅皖勿峰湛椎钡给臆掳愤穷赛膜躯阁痛坦德擅步芥虱癸妹矮警网瞒搁疆谍倡庙柠舷蔼臭金段歪哦脂呢玛隙恶摈堵稍嗜接切彻豺溶武鞭泅饼囚句氛蒋脖帖岗丫尽墒案刨矾蒙心焦竭砧操兢儿肤弟镰愉回鹤至捐牛出结烟捎失虹哨户草略屠弄虫足速澜怖指认贬棒骂掠辙霍讳件绘痉全麦学竖司胜抡辱棚义稍侠蚂坚爪钡幽峪脯逼缎臆肮铃从滤逸铅棘沥锡舟荷订枢徘咸骗税讲咀撬茸椒物醛烃杀贫局戳彩抓势餐井